حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع المستهلكين وممارسي الرعاية الصحية من استخدام منتج أوتو إيزي - الزيت المخفف للاحتكاك المصنع من قبل شركة ويستون لابوراتوريز والذي يستخدم لتسهيل إدخال القوالب البديلة لصوان الأذن وكذلك الأجهزة المساعدة في السمع مثل السماعات الطبية لضعاف السمع.
حيث علمت الهيئة من خلال تعاونها مع الهيئات الرقابية العالمية عن قيام شركة ويستون لابوراتوريز بسحب جميع الأحجام والأرقام التشغيلية للمنتج أوتو إيزي -الزيت المخفف للاحتكاك -وذلك لاحتوائه على بكتريا مسببة للأمراض والعفن مما قد يتسبب في مضاعفات معدية لقناة الأذن والأنسجة المحيطة بها. وتؤكد الهيئة أن المنتج غير حاصل على شهادة الإذن بالتسويق من الهيئة، ولم يتم فسحه عبر منافذ الدخول عن طريق الهيئة .
وتوصي الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع المستهلكين و الممارسين الصحيين بالتقييد بالآتي :
- إبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن هذه المنتجات المتأثرة من خلال الموقع الالكتروني:http://ncmdr.sfda.gov.sa
- توزيع ونشر المعلومات الواردة في هذا التحذير لجميع المعنيين.
لمزيد من المعلومات أضغط هنا
المصدر:
موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء – المملكة العربية السعودية